前言
2021年12月23日,第二届中国洗染行业互联网大会进入第二天议程。航星作为国内现代装备的先行者之一,凭借在医疗洗涤机构长期的医洗设备解决方案优质供应,受邀在本届互联网大会上进行题为《医洗,对洗涤设备的挑战》的主题分享。
(航星技术部总工程师葛荣泉直播分享)
主题分享节选
医洗规范对工作流程的要求
WS/T 508 医院医用织物洗涤消毒技术规范对工作流程的要求
1、 分别设有污染区和清洁区,两区之间应有完全隔离屏障(全封闭式、实质性隔断),两区之间空气不能对流
2、 在对使用后的医用织物实施收集、分拣、洗涤消毒、整理、储存时应由污到洁,顺行通过,不交叉、不逆行
WS/T 508 医院医用织物洗涤消毒技术规范
1、 控制传染源
2、 切断传播途径
3、 确保织物洗消要求
4、 保护操作员工
5、最大限度降低交叉感染风险
医洗规范对洗涤设备的要求
WS/T 508 医院医用织物洗涤消毒技术规范明确要求:
1、 医院洗衣房宜选择卫生隔离式洗涤烘干设备
2、 社会化洗涤服务机构宜装备隧道式洗涤机组
隔离式洗涤设备优势
1、转笼结构
分为有隔仓和无隔仓两种。在无隔仓结构的转笼空间里,布草得到更强烈、更充分的洗液渗透、摩擦、翻腾、抛摔作用,更有利于确保布草洗净度。
2、脱水能力
足够强的脱水能力是提高后续烘干效率、降低能耗的重要保证。好的脱水能力还体现在转笼内各处布草含水率的一致性上。
3、振动
无隔仓结构带来的风险是振动大。隔离式洗脱机的隔振系统大多采用气囊+阻尼器隔振设计,国内隔振技术足以抗衡300G的脱水因子。
4、经济性
不仅仅体现在采购价格上,更体现在使用后全生命周期的可靠性和经济性上(水电汽消耗及自适应调节功能、洗涤循环周期、布草含水率、破损率……)
GMP对洗涤设备的要求
GMP所指设备属于食物、药品、医疗产品生产过程中所使用的设备,虽然目前GMP并没有专门针对洗涤设备提出要求,但随着医洗行业标准和要求的不断提升,洗涤设备的未来发展必将以此为参照进一步研发产品品质和功能的提升。
1、制药企业对洗涤设备的要求缘于其对药品生产的质量风险管控,对洗涤设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁……等等都作出了具体规定。
2、洗涤设备不能成为污染源,不得与布草发生化学反应或吸附,或向布草释放物质而影响卫生洁净,造成危害。
3、与布草直接接触的表面 应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,内部电抛光。
4、设备结构力求简化 ,凸凹、槽、台、棱角等尽可能少,设计上保证有利于布草洗涤、传输,不易积存污物。
5、布草必须尽可能缩短暴露时间或不要多次暴露设备要求密闭,以减少污染几率。
6、设备所用的润滑剂、清洁剂不得对织物造成污染,应尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。无论何种润滑剂都不能与布草相接触,不能有掉入、滑入的可能性。
7、设备清洗、消毒由于不断地交替使用,所以设备本身必须经常彻底清洗、消毒,避免交叉污染。
GMP对洗涤设备验证文件的要求
使用方对设备进行设计确认、安装确认、运行确认和性能确认,并有文件证明。
这些文件主要包括:
1、用户需求文件URS
2、设计确认DQ
3、生产地测试FAT
4、安装确认IQ
5、运行确认OQ
6、性能确认PQ
医洗设备功能的几块短板
解决这些短板,可以尝试从以下几个方面入手:
1、在位清洗
在原安装位置不作拆卸和任何移动的条件下设备能对本身进行有效的清洁工作,清洗不存在死区。
2、在位消毒/灭菌
在原安装位置不作拆卸和任何移动条件下设备能对本身进行有效的消毒/灭菌工作,且消毒/灭菌不存在死区。
3、在位检测
在不需转位到其他系统或设备的条件下,可直接进行检测。
设备研发突破
1、小布草全自动分拣、洗涤、烘干、熨烫、折叠一体机,实现不同功能模块的紧凑型组合,减少人工干预,控制交叉感染风险。
2、大布草全自动分拣、展送技术,将隧道式洗涤机组/集成洗涤机组与高效后整理系统串联成完整的全自动解决方案,中间无需人工干预,以杜绝交叉感染风险。
互联网+,医洗设备还能+什么
1、依靠互联网技术,在标准化、安全性覆盖下扩大智能识别、监控范围。
2、限制用户信息的开放。
3、建立远程服务平台,依靠强大的后台技术支撑,实现对市场主流设备的后台监管,进行主动维护、运行监测预警、故障联合会诊与排查,提供远程指导,提供更加专业快捷、更加丰富、更具个性化的服务。
4、采集、整合不同用户的数据,构建相类似用户之间的数据比对,及时发现异常,持续提高和改善洗涤效果。
5、赋予高端设备拟人智能的特征或功能,通过机器学习,建立布草在不同工况下的最优洗涤规则。进行洗涤程序最优化决策,实现洗涤设备的自我学习和调整,并通过机器进一步增强学习,不断修正参数获得更准确的结果,最终构建人工智能模块,实现模块内置,实现智慧洗涤。
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